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220716 韓 제약·바이오, 8월 '세계폐암학회'서 임상결과 다수 발표	- audg***22.07.16

송고 2022.07.15. EBN 이해선 기자 (sun@ebn.co.kr)

'유한양행·브릿지바이오·HLB' 등 초록 공개 ⓒ세계폐암학회

내달 22.08. 개최되는 2022 세계폐암학회(IASLC 2022)에 국내 제약·바이오 기업들이 참가해 폐암 치료제 관련 임상 발표를 진행할 예정이다.

폐암과 기타 흉부 악성 종양에 특화된 세계 최대규모의 학술대회인 세계폐암학회는 전 세계 100개 이상의 국가에서 전문가들이 참가한다. 다음 달 22.08.06일부터 4일간 오스트리아 빈에서 열린다.

HLB의 표적항암제 리보세라닙(중국명 아파티닙)에 대한 비소세포폐암 임상 결과도 이번 학회에서 공개된다.

공개된 논문 초록에 따르면 1차 유효성 지표인 mPFS(무진행생존기간 중간값)가 10.97개월을 보였으며 2차 유효성 지표인 ORR(객관적반응률) 71.1%, DCR(질병통제율) 97.4%의 높은 수치가 도출됐다.

특히 세포독성면역항암제를 모두 병용했음에도 일부 환자에게서 통제 가능한 수준의 호중구 감소, 발진, 백혈구 감소 등의 부작용만 관찰돼 안전성과 치료 이점이 매우 높은 것으로 확인됐다.

이는 리보세라닙이 다약제 내성을 억제함으로써 세포독성항암제의 효과를 증가시킴과 함께 종양 미세환경을 개선해 면역항암제의 반응률을 높이고 면역세포의 암세포 침윤을 증가시키는 등 타 항암제와의 병용에 뛰어나기 때문이라는 게 회사 측의 설명이다.

특히 파이로티닙은 2020년 HLB생명과학이 중국 항서제약으로부터 국내 독점 라이선싱(Licensing)을 확보한 EGFR/HER2/HER4 타겟 저분자 화합물로 현재 한국, 미국, 중국 등 13개국에서 비소세포폐암 2차 치료제로 임상 3상이 진행 중이다.

2상 임상에서 30% 이상의 환자에게서 암 세포가 크게 감소하는 등 높은 반응률을 확인한 바 있어 3상 결과가 주목되고 있다.

HLB 관계자는 "리보세라닙은 글로벌 임상을 통해 간암과 선낭암에 대한 효능이 입증돼 신약허가신청을 준비 중"이라며 "폐암 병용임상에서도 탁월한 치료효과가 확인된데 이어 HLB생명과학이 국내 판권을 보유한 파이로티닙의 글로벌 3상도 순항중에 있어 HLB그룹이 보유한 항암제 파이프라인의 성과에 기대가 모아지고 있다"고 말했다.

파이로티닙(Pyrotinib)=주 타겟을 보면 폐암 / 유방암에 특화 되어 있는 표적 항암제임을 알 수 있다.

(다른 고형암등도 임상중이다.)

- 저분자 화합물 / 표적항암제 / 경구용

- 주 타겟 : EGFR / HER2 / HER4

중국에서 이미 시판 중임과 동시에 많은 임상시험중이기에 중국임상자료등을 활용하여 국내 후속임상/가교임상 계획임을 밝히고 있다.

(중국내 단일국가 임상이지만 국제 유력학회 임상 발표(논문 발표) 및 데이터 확보 등이 되어 있기에 충분히 국내에서도 그 부분을 인정 받을 수 있다.)

- 파이로티닙 + 카페시타빈 Vs 라파티닙 + 카페시타빈(표준치료법) / HER2+ 전이성 유방암 / 3상

220617 공매들이 BW에 환장하는이유...- wate**** 22.06.17 22:33

리픽싱이 가능하다...지금가격에 공매치고 주가 내리면..........BW리픽싱 시켜서 상환하면된다....

그리고 이미 고가에 공매도 친물량도 많다.ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ

장내매수로 상환하면....주가가 오른다...그럼 매수단가가 올라간다 하지만, BW는 고정이다.ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ

것도 한퀴에 많이주자나.ㅋㅋㅋ그래서 BW공모에 4조원이 모인거지...그래봐야 외인기관 몇놈돈이 대부분이겟지...

IPO 청약도 아니고...실권 BW회사채 공모에 4조원 몰렸다고 그돈이 보통주매수에 몰린다는건 모질이들 생각.ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ

그리고 BW는 보통주보다 매력적인 상품맞아....끌려다니는 개미한테는 도박같은 상품이지만...

운전수한테는....레버리지 이상의 차익거래가 가능해...

주가상승시...보통주 몇프로가...신주권 몇십프로 수익이 될수도 있어.ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ

잘되면 신주권으로 돈벌고.....개똥되면...공매상환용으로 쓰면 그뿐 아니겟냐.ㅋㅋㅋㅋ

공매 손아귀에 BW를 쥐어줬으니...앞으로 공매잔고는 더 늘어날수 있다...공매헷징용 사채 아니더냐.ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ

공매 부양에 열일하는 고라니..

220615 계열사 숫자만 41개...에이치엘비, M&A로 두 마리 토끼 잡았다 – 이데일리 - 22년 06월 15일 08시 00분

- 에이치엘비, 공격적 M&A로 계열사 41개 달해

- 재무구조 개선 및 파이프라인 확대 목적

- 미국 신약기업들 인수해 파이프라인 확대달성

- 알짜 체외진단기업 통해 취약했던 재무구조 개선 성공

이 기사는 2022년06월13일 08시00분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니다.

[이데일리 송영두 기자] 에이치엘비가기업 명운을 건 인수합병(M&A)을 여러차례 성공시키면서 종합 바이오 기업으로 발돋움하고 있다. 회사는 파이프라인 약점과 취약한 재무구조개선을 위해 공격적인 M&A 전략을 구사했는데, 두 마리 토끼를 다 잡았다는 분석이다.

22.06.10일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 3월31일 기준 에이치엘비 계열사는 총 41개사다.

에이치엘비, HLB생명과학(067630), HLB글로벌(003580), 에이치엘비제약, HLB(028300)사이언스, 에이치엘비테라퓨틱스, 노터스(278650) 등 상장사가 7개사고, 34개사는 비상장사다.

업계에서는 에이치엘비가 최근 몇 년동안 공격적인 M&A를 통해 신약개발 기업에서 종합 바이오 기업으로서의 조건을 갖춰나가고 있는 것으로 보고 있다.

업계 관계자는 “리보세라닙 하나에 의존하던 에이치엘비가 적극적인 M&A를 통해 신약 파이프라인을 확대하고, 진단 등 의료기기 분야를 강화했다”며 “일각에서는 워낙 공격적인 M&A에 대한 부정적인 시각도 있었다.

하지만 리보세라닙 임상 3상에서 가능성을 보였고, 종합 바이오 기업으로서의 구색을 갖춰 다양한 시너지가 예상된다”고 말했다.

미국서 찾은 파이프라인 확대 전략

에이치엘비의 M&A 전략은 크게 파이프라인 확대와 재무구조 개선으로 압축된다.

그 중에서도 에이치엘비는 리보세라닙에 의존도를 줄이고 리스크를 분산시키기 위해 신약개발 기업들의 인수를 추진했다.

엘레바, 이뮤노믹, 베리스모 M&A가 대표적인 사례다.

에이치엘비 관계자는 “그동안 파이프라인이 리보세라닙 뿐이라는 지적을 많이 받아왔다.

그래서 파이프라인 확대를 위해 차세대 신약개발 기업들을 중심으로 M&A를 추진했다”고 설명했다.

엘레바는 리보세라닙 글로벌 판권을 보유한 곳으로 에이치엘비가 100% 자회사로 인수했다.

지난해 2021.인수한 이뮤노믹은 세포치료제 및 세포치료백신을 개발하고 있고, 교모세포종 임상 2상이 마무리 단계에 있다. 지난 22.04월에는 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 개발사 베리스모 지분을 30% 취득해 최대주주로 올라섰다.

특히 베리스모는 펜실베니아 대학에서 스핀오프 한 기업으로 세계 최초 CAR-T 치료제 킴리아(Kymriah)를 개발한 연구팀이 참여하고 있다. 세계 최초 T세포에 발현시킨 SynKIRTM 플랫폼을 갖고 있다.

현재 췌장암, 난소암, 유방암, 폐암 등 4개의 파이프라인을 개발 중이다.

CAR-T 치료제의 경우 세포배양시설을 갖춰야 하는데 시설 구축비용이 너무 비싸 한국 기업들이 많이 힘들어하는 것으로 알려졌다. 하지만 베리스모는 CAR-T 치료제를 위한 세포배양시설을 갖추고 있고, CAR-T 관련 가장 큰 특허권을 확보하고 있기도 하다.

에이치엘비 관계자는 “한국보다는 미국에서 큰 시장을 공략하는 회사 인수가 목표였고, 대학교와 연계된 기술력을 확보한 기업을 찾는데 주력했다.

엘레바와 이뮤노믹, 베리스모가 대표적인 기업이었다”며 “이들을 통해 다양한 파이프라인을 확보할 수 있게 됐다. 파이프라인에 대한 약점을 지웠다고 판단한다”고 강조했다.

재무구조 개선, 에프에이·에임이 이끈다

전략적 M&A로 에이치엘비는 재무구조 개선에도 성공할 것이라는 분석이다. 이미 지난 1분기 전년동기 대비 큰폭의 성장을 했다. 매출액 655억원, 영업손실 65억으로 전년동기 대비 매출(약 76억원)은 761% 증가했고, 영업손실(약 188억원)은 65% 감소했다. 에이치엘비는 재무구조 개선을 위해 신약개발과 의료기기사업을 두 축으로 한 성장 전략 추진했고, 수익성 높은 의료기기 업체 인수에 심혈을 기울였다.

특히 회사 측은 지난해 2021. 1019억원에 인수한 에프에이와 최근 HLB생명과학을 통해 979억원에 인수한 에임이 재무건전성에 큰 도움을 줄 것으로 기대하고 있다.

에프에이와 에임은 모두 체외진단의료기기 업체다. 에프에이는 지난해 매출 1298억원, 영업이익 469억원을 기록했고, 에임도 지난해 매출 1669억원, 당기순이익 342억원을 기록해 탄탄한 재무구조를 자랑한다.

에이치엘비 관계자는 “재무구조 문제, 신약개발 지연 등에 대비해 의료기기 사업을 영위하고자 에임과 에프에이 M&A였다”며 “에프에이의 경우 작년에 1300억원에 가까운 매출을 올렸는데, 구체적인 숫자는 언급할 수 없지만 매출 증가가 굉장히 빠르다. 지난해 연매출 수준을 넘어설 것으로 예상한다”며

“에임도 작년에 비해 올해 엄청난 성장을 할 것으로 보인다. 작년 실적을 상회할 것으로 기대된다.

에이치엘비나 HLB생명과학 둘 다 상장 기업으로 재무건전성에 대한 이슈가 있었는데 해결이 되고 있다.

결국 에프에이와 에임의 M&A 전략이 잘 맞아떨어진 것”이라고 말했다.

220531 HLB생명과학, ‘에임’ 인수···"펀더멘털 개선 기대" - 서울경제 - 22년 05월 31일 16시 16분

[서울경제TV=김혜영기자]HLB생명과학(067630)은 31일 공시를 통해 ‘에임’ 인수를 위한 주식 매매 계약을 체결하고 ‘에임’ 전체 지분 100,000주를 979억원에 인수한다고 밝혔다. 모든 인수절차가 완료되면 에임은 HLB생명과학의 100% 자회사로편입된다.

에임 최대주주들은 이중 450억원을 향후 HLB생명과학이 발행 예정인 전환사채(CB)로 교부받기로 합의하고, HLB생명과학의 주요 주주로서계속 경영에 참여할 예정이다.

에임은 조용호 대표가 2011년 경기도 화성시에 설립한 회사로 감염증 예방과 진단에 필수적인 검체채취기, 혈액샘플수집장치 등 체외진단의료기기를 제조·판매하는 회사다.

2022. 지난해 매출 1,668억원에 영업이익 422억원, 그리고 올2023. 1분기에 매출 969억원을 기록했다.

에임은 진단 의료기의 금형부터 사출성형, 조립 등 제품 생산을 위한 전체 공정 시스템을 구축하고 있으며, 국내 유통망을 통해 해외 수출도 진행하고 있다.

한국애보트진단, SD바이오센서 등이 주요 고객사며, 최근 진단키트 개발에 나선 HLB의 헬스케어사업부가 에임에 의료용 면봉 등을 납품하고 있어, 향후 두 회사간 기술개발 및 생산분야에서의 협력 및 시너지가 기대된다고 회사측은 설명했다.

김대용 HLB 생명과학 이사는 "항암제 리보세라닙의 한국 판권과 일본 및 유럽지역의 일부 수익 권리를 보유하고 있는 HLB생명과학은, 리보세라닙의 상업화가 가시화되고 있고,

동물용항암제 개발이 속도를 내고 있어 미래가치를 충분히 확보하고 있다"며

"시장가치가 미래의 기대감에만 의존하는 면은 개선해야 할 부분으로 인식해왔는데, 이번에 에임 인수를 통해 안정적인 캐시카우를 확보함은 물론 사업구조를 강화하고지속적인 성장 축을 확실히 마련했다"고 밝혔다./hyk@seadaily.com

/김혜영 기자 hyk@sedaily.com

220503 HLB생명과학 대규모 공모 BW 발행, 투자자 유의할 점은 – 이데일리  22년 05월 03일 08시 17분

- 600억 타기업 지분 인수, 400억 신약개발

- 청약 자격, 기존주주 및 일반 개인투자자

- 바이오 투심 위축, 실권주 대량 발생 주의

- 주관사 실권주 인수 가능성, ‘오버행’ 우려

이 기사는 2022년04월29일 08시17분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니다.

[이데일리 김유림 기자] HLB생명과학(067630)이 운영자금과 기업 인수를 목적으로 공모시장에서 1000억원을 조달한다.  제3자배정이 아닌 일반 주주를 대상으로 신주인수권부사채(BW)을 발행하는 방식으로 진행된다.

이번 대규모 자금 조달이 소액주주들에게 어떤 영향을 미칠지 관심이 집중된다.

HLB생명과학 신주인수권부사채(BW) 발행 조건. (자료=금감원)

22.04.28일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 HLB생명과학은 주주우선 공모방식으로 1000억원 규모 BW 발행을 진행한다.

행사가액(예정)은 1만1925원이다. 최종 금액은 청약일전 3거래일(2022년 5월 31일)에 확정될 예정이다

만기보장수익률은 2.0%이다.

공모는 구주주를 우선으로 한다. 구주주 청약미달 수량은 일반 개인투자자에게 공모하고, 실권주는 주관사가 인수한다.

한국투자증권과 KB증권이 각각 400억원, 유진투자증권이 200억원을 인수한다.

이들 주관사는 실권주 인수금액의 5% 비율의 수수료를 가져간다.

따라서 실권주 매입단가가 일반주주들 보다 약 5% 정도 낮은 것과 같은 결과를 초래한다.

시장에서는 최근 바이오 섹터 투심이 악화되면서 기존 주주들은 실권주가 대량 발생할 가능성을 주의해야 한다고 분석했다.

한 자산운용사 대표는 “바이오 비상장사들의 IPO 실패 여파가 상장사 자금 조달에도 영향을 미치고 있다.

자금이 돌지 않는다”면서 “엔지켐생명과학 사례처럼 일반주주들의 참여가 저조할 경우 오버행은 불가피하다”고 말했다.

증권사가 실권주를 대량 인수할 경우 오버행(잠재적 대규모 매각 대기 물량) 우려가 주가의 발목을 잡게 된다는 설명이다.

제3자 배정이 아닌 분리형 공모 BW를 선택한 배경도 주목된다.

미래 성장성이 불투명할 경우 기관투자자로부터 대규모 자금 조달에 어려움을 겪으면서, 공모 방식으로 선회하는 경우가 많기 때문이다.

이와 관련 HLB생명과학 관계자는 “BW 방식은 회사의 경영적 판단과 함께 신약개발 임상이 순항하는 만큼 주주들에게 먼저 참여기회를 주기 위해서다”고 말했다.

공모 BW는 채권과 함께 따라오는 회사의 주식을 일정한 가격에 살 수 있는 워런트(일정 수의 주식을 정해진 가격에 살 수 있는 권리가 붙은 증권)가 부여된다.

## 청약에 참여하는 기존주주들은 구주 1주당 약 1047원의 채권을 배정받은 다음,

1만1925원(예정 행사가액) 당 1주의 워런트를 가져갈 수 있다.

예를 들어 구주 100주들 들고 있으면 10만4700원까지 청약에 참여할 수 있다.

청약에 전액 참여하면 예정 행사가액으로 나눈 8주를 워런트로 받는 구조다 .##

HLB주가 하락 시 전환가능 행사가액은 70%까지 조정(리픽싱)될 수 있다.

이 경우 워런트 행사로 확보할 수 있는 주식이 늘어난다.

풋옵션(조기상환청구권) 행사는 2024년 6월부터 가능하며, 콜옵션(중도상환청구권)은 없다.

HLB생명과학은 이번 공모 BW를 통해 조달한 자금 중 400억원을 운영자금, 600억원은 타기업 지분 인수에 쓸 계획이다. HLB생명과학 관계자는 “400억 운영자금은 현재 진행 중인 리보세라닙(위암, 간암, 동물용항암제 등), 파이로티닙(유방암 등) 임상과 연구소 운영자금, 에너지사업부 운영에 투입한다”며

“타법인증권의 경우 제약·바이오, 의료기기, 헬스케어 분야 기업을 중심으로 인수대상 선별 중에 있다”고 말했다.

다만 타기업 지분 인수 목적으로 조달하는 600억원은 상황에 따라 다른 곳에 사용될 가능성도 있다.

HLB생명과학 측은 “자금 사용 집행 계획은 당사가 직면한 사업환경의 변화및 예상치 못한 자금수요 등에 따라 변경될 수 있다.

구체적으로 인수 과정에서 인수 대상의 지분가치가 상승 또는 하락하거나, 내부적으로 설정한 기준에 부합하는 인수 대상이 존재하지 않을 수 있다”고 밝혔다.

이어 “해당 인수 대상이 자금사용 목적에 기재한 타법인 인수목적자금 600억원을 상회하는 경우 내부 운영자금을 통해 충당할 계획이며, 미달할 경우에는 바이오 사업부의 파이프라인 확대 자금으로 사용한다는 방참이다”고 덧붙였다.

220503 '대규모 자금조달' HLB생명과학, 지분투자는 어디? - 뉴스토마토 - 22년 05월 03일 18시 16분

이 기사는 2022년 05월 3일 18:16  IB토마토 유료 페이지에 노출된 기사입니다.

[IB토마토 황양택 기자] HLB생명과학(067630)이 대규모 자금 조달을 통한 타법인 지분 인수를 추진하면서 자금의 향방에 이목이 집중된다.

자사 사업부와 시너지 효과를 낼 수 있는 의료기기 업체가 유력하게 꼽히지만아직 확정된 것은 없는 모양새다.

3일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 HLB생명과학은 1000억원 규모의 신주인수권부사채(BW)를 주주우선 공모 방식으로 발행한다. 발행수익률은 2.00%이고 상환기일은 2025년 6월15일이다.

사채 관리는 DB금융투자(016610)가 맡았으며, 실권주 잔액인수에는 한국투자증권(400억원)과 KB증권(400억원), 유진투자증권(200억원)이 참여한다. 오는 31일 행사가액이 확정되고 다음 달 7일과 10일 각각 구주주와 일반공모 청약이 이틀간(영업일 기준) 진행될 예정이다.

HLB생명과학 BW 발행 내용 (사진=전자공시시스템)

조달한 금액 가운데 400억원은 운영자금으로 사용한다. 250억원은 바이오사업부의 파이프라인 임상비용, 연구소 운영 비용, 동물 항암제와 노인성 황반변성 R&D 투자에 쓰인다. 나머지 150억원은 에너지 사업 관련 물품 구입과 하도급 대금 등에 사용한다.

600억원은 타법인 증권 취득 자금으로 운영할 계획이다. HLB생명과학은 현재 △신화어드밴스△에이치엘비엘이디 △에이치엘비셀 △에이치엘비에너지 △의령태양광1호 △에이치엘비생명과학알앤디 등 6개 연결대상 종속회사를 보유 중이다. 지분율은 에이치엘비셀(99.3%)을 제외하고 모두 100%다.

특히 에이치엘비생명과학알앤디는 HLB생명과학이 R&D 전문성을 강화하기 위해 지난 4월 신규 출자해 설립한 자회사다. 주요 사업으로 신약개발과 연구개발 용역업을 전개 중이다.

이외 두산포천에너지(20.0%)와 엘에스케이인베스트먼트(9.0%), HLB(028300) (1.31%), HLB제약(047920)(11.7%) 지분율도보유하면서 출자 중이다.

HLB생명과학은 복수의 인수 대상 법인을 검토하고 있다. 인수 시 기존 사업부와의 시너지뿐만 아니라 사업 다각화에 따른 매출 다변화 효과도 기대하고 있다는 게 회사 입장이다.

특히 제약·바이오와 의료기기, 헬스케어부문이 최적의 인수 대상으로 꼽힌다.

HLB생명과학 측은 “이익개선에 기여할 수 있으며 당사 파이프라인을 확장할 수 있는 기술력을 보유한 의료기기 관련 제조업체를 내부적으로 검토하고 있다”라면서도 “아직 구체적인 인수 시기와 가격 등이 결정되지 않았다”라고 설명했다.

자금 사용 계획이 변경되는 경우도 존재한다. 사업 환경의 변화나 예상치 못한 자금 수요 등에 따라 계획이 달라질 수 있다는 것이다. 인수 과정에서 대상의 지분 가치가 변동하거나, 내부적으로 설정한 기준에 맞는 인수 대상을 찾지 못할 수도 있다.

HLB생명과학은 자금 집행이 어려워질 경우 사용 시기가 도래할 때까지 금융기관의 수시입출금 예금, 정기예금 등 안정성 높은 금융상품에 예치한다는 계획이다.

황양택 기자 hyt@etomato.com

220512 리보ㆍ캄렐리ㆍ국내 삼성서울병원ㆍ엘생?크리스탈 - audg****22.05.12 23:54

'리보세라닙' 간암 1차 글로벌 3상 통계적 유의성 확보  입력 : 2022-05-12 19:30

'캄렐리주맙' 병용 임상서 1차 유효성지표 충족

에이치엘비가 글로벌 권리를 보유한 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 '캄렐리주맙'을 병용한 간암 1차 글로벌 임상시험 3상 결과, 1차 유효성 지표(primary endpoints)가 모두 충족돼 통계적 유의성이 확보됐다. (사진=에이치엘비)

[뉴스토마토 동지훈 기자] #에이치엘비는 항암제 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 '캄렐리주맙'을 병용한 간암 1차 글로벌 임상시험 3상 결과, 1차 유효성 지표(primary endpoints)가 모두 충족돼 통계적 유의성이 확보됐다고 12일 밝혔다.

지난 2019년 4월 시작된 간암 임상 3상은 한국과 미국, 중국을 비롯해 전 세계 13개 국가에서 543명의 환자를 대상으로 진행됐다.

암의 신생혈관생성을 억제(VEFGR-2 저해)하는 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙(PD-1 저해)을 병용투여한 이번 임상은 전체생존기간(OS)과 무진행생존기간(PFS)을 1차 유효성 지표로 설정해 간암 1차 표준치료제 '넥사바'와 대조하는 방식으로 치러졌다.

이번 임상 전체 데이터는 규정에 따라 세계적 권위의 암학회에서 공개될 예정이다.

에이치엘비 관계자는 "간암은 전 세계적으로 6번째 많이 발병하는 암으로 평균 생존율이 35% 정도에 불과해 혁신 항암신약의 빠른 개발이 절실한 분야"라며 "당사는 말기 위암 신약승인신청(NDA)을 준비하며 리보세라닙에 대한 제조품질관리(CMC) 준비를 상당 부분 진행한 만큼 신약 생산 인프라를 조속히 갖춰 미국 식품의약국(FDA) 신약 승인을 받는 즉시 전 세계 환자들에게 빠르게 공급하겠다"라고 말했다.

크리스탈-에이치엘비생명, 면역항암제 '캄렐리주맙' 공동 임상 개발

기자 이권구

입력: 2021.03.17 14:35

항서제약과 3사 간 협력 추진

[팜뉴스=이권구 기자] 크리스탈지노믹스와 에이치엘비생명과학이 캄렐리주맙과 리보세라닙(중국명: 아파티닙)을 병용한 공동 임상 개발 진행에 나선다.

에이치엘비생명과학은 에이치엘비가 글로벌 권리를 보유한 표적항암제 신약 물질 리보세라닙 (VEGFR2 저해제)의 한국 판권과 유럽·일본 일부 권리를 보유하고 있고, 크리스탈지노믹스는 면역항암제인 캄렐리주맙(PD-1 항체) 한국 판권을 보유하고 있다.

항서제약은 현재 캄렐리주맙과 아파티닙 병용요법을 통해 간암으로 미국, 유럽, 중국, 한국에서 글로벌 임상 3상을 진행 중이며, 중국에서 위암 임상 3상을 진행하고 있다.

양사는 최우선적으로 항암제 중 1차 치료제를 검토하여 연구 개발할 계획이다.

크리스탈지노믹스 관계자는 ”항서제약과 에이치엘비생명과학과의 협력을 바탕으로 다양한 적응증으로 검증된 약물인 캄렐리주맙과 아파티닙 강점을 토대로 항암제 분야에서 계열 내 최고 약효의 신약(Best-in-class)으로 개발하겠다”고 말했다.

국내에서는 삼성서울병원 ㆍ아산병원ㆍ서울대병원 등 10여 곳

220412  HLB생명과학 네오켄바이오와 의료용 대마 헴프 개발목적 MOU 체결   22년 04월 12일 10시 48분

[이데일리 이광수 기자] HLB생명과학(067630)이 대마에서 추출한 천연화학물질 ‘칸나비노이드’류 성분을 다양한 질병의 치료제로 개발하기 위해 네오켄바이오와 ‘의료용 대마 소재 의약품의 공동 연구 개발’에 대한 상호양해각서(MOU)를 체결했다고 12일 밝혔다.

네오켄바이오는 정부 출연연구소인 한국과학기술연구원(KIST)의 기술출자 회사로

마이크로웨이브 가공 기술 및 장비를 이용해 대마 성분을 고순도로 추출ㆍ가공하고 대량생산할 수 있는 플랫폼 기술을 보유한 전문 기업이다.

HLB생명과학은 이번 협약을 통해 네오켄바이오로부터 의약품 개발을 위한 대마 추출물을 독점 공급받게 됐으며,

해당 물질을 통해 암, 뇌전증, 치매, 파킨슨 등 다양한 질병에 대한 치료제를 개발할 방침이다.

HLB생명과학 신약연구소는 이를 위해 식약처에 대마성분 취급을 위한 ‘마약류 학술연구자 허가 신청’을 진행 중이다.

일반적으로 ‘마약’이라 부르는 대마는 잎과 꽃을 건조한 마리화나로 환각성이 있는 ‘THC (tetrahydrocannabinol)’ 성분을 함유하고있어 사용이 금지돼 있다.

다만 대마에 함유된 또 다른 성분인 ‘칸나비디올(CBD)’은 환각성이 없어 미국과 유럽에서 소아 뇌전증치료제로 허가돼(상품명: Epidiolex®) 처방되고 있다.

국내 소아 뇌전증 환자들도 한국희귀필수의약품센터를 통해 해당 제품을 공급받아 복용하고 있는데, 140만원(20일분 기준)에 달하는 약가로 환자부담이 커 국산화가 절실한 실정이다.

국산 대마 품종은 대체로 CBD의 함량이 낮아 산업용으로 활용하기에 어려움이 있는 가운데, 네오켄바이오는 2021년부터 과학기술정보통신부와 중소벤처기업부의 지원을 받아 빠른 시간내 고순도 CBD를 추출해 가공할 수 있는 독자적 기술을 개발했다.

최근 중소벤처기업부에서 주최한 ‘경북 산업용 헴프 규제자유특구챌린지 대회’에서 최우수상을 수상할 정도로 기술력을 인정받고 있다.

한용해 HLB생명과학 대표이사는 ”의료용 대마 성분의 대량생산을 위한 독보적 기술을 보유한 네오켄바이오와 공식적인 협력 관계를 맺음으로써 항암 합성신약에 더해 천연물 유래 신약까지 당사의 신약파이프라인을 획기적으로 늘릴 수 있는 좋은 기회를 갖게 됐다”며

“네오켄바이오의 플랫폼 기술을 토대로 대마성분을 활용한 뇌전증 치료제, 항암제 등 난치성 치료제 개발에 적극 나설 것”이라고 말했다.

함정엽 네오켄바이오 대표는 “의약품 개발부터 생산까지 전주기 파이프라인을 보유한 HLB생명과학과의 이번 협력을 통해 국내 환자들이 고대하는 CBD 관련 치료제의 국산화가 앞당겨 질 수 있을 것으로 확신한다”며 “고령화 등에 의한 난치성 질병을 극복하기 위해 새로운 개념의 안전한 의약품을 개발해 가겠다”고 전했다.