한올바이오파마

210203 '강세장 소외' 제약·바이오업종, 호재 건너뛰고 악재에만 민감 - 매일경제  21년 02월 03일 17시 56분

제약·바이오업종이 호재에 둔감하고 악재에 민감하게 반응하면서 연초 강세장에서 소외되고 있다.

20.02.03일 한국거래소에 따르면 KRX헬스케어지수는 전일 대비 0.88% 하락한 5070.30에 마감됐다.

한올바이오파마의 자가면역질환 신약 후보의 미국 임상 2상의 일시 중지,

휴젤의 보툴리눔톡신제제(일명 보톡스)의 간접 수출 조사 등 악재의 영향을 받았다.

한올바이오파마는 미국 파트너사 이뮤노반트가 갑상선안병증(TED)을 대상으로 진행하던 IMVT-1401(HL161)의 임상 2상 과정에서 콜레스테롤 수치가 상승하는 현상이 나타나 임상 2상을 일시 중지했다고 이날 전했다.

이 소식이 전해진 영향으로 한올바이오파마는 이날 개장과 함께 하한가로 직행했다가 소폭 하락해 전일 대비 7600원(23.71%) 하락한 2만4450원으로 거래를 마쳤다.

간밤 뉴욕증시에서 이뮤노반트의 주가도 40%넘게 급락했다.

이에 이뮤노반트는 컨퍼런스콜을 열고 임상 프로토콜을 변경해 임상 개발을 이어갈 것이라고 밝혔다.

그러나 김지하 메리츠증권 연구원은 "컨퍼런스콜에서 임상 재개 시점 및 가능성에 대한 확답이 없었다"며 "임상 재개 시점까지 TED 적응증으로 받던 HL161의 가치만큼 주가 조정이 불가피해보인다"고 말했다.

국내 보툴리눔톡신제제(일명 보톡스) 매출 1위 기업인 휴젤도 식품의약품안전처가 국가출하승인을 받지 않은 제품을 간접적으로 중국에 수출했다는 의혹에 대해 조사한다는 소식이 전해지면서 전일 대비 2만6300원(12.99%) 급락한 17만6000원에 마감됐다.

앞서 식약처는 국내 기업 중 가장 먼저 보툴리눔톡신 제제를 개발한 메디톡스에 대해서도 같은 혐의를 적용해 해당 제품에 대한 품목허가를 취소했다.

수출용 제품은 국가출하승인을 받지 않아도 된다. 그러나 식약처는 직접 해외 업체와 거래하는 게 아니라 국내 수출입업체에 넘기는 방식의 거래를 약사법 위반으로 판단했다.

문제는 국내 수출입업체를 통한 간접수출이 보툴리눔톡신 제제 업계 전반에 관행처럼 이뤄지고 있다는 점이다. 국내 보툴리눔톡신 제제 업체대부분이 품목허가 취소 사태를 맞을 가능성도 있다.

이에 제테마(-1.56%), 파마리서치프로덕트(-2.00%) 등도 약세를 보였다.

악재에 민감하게 반응하는 것과 달리 호재에는 둔감한 모습이다.

녹십자랩셀은 지난달 29일 키메라항원수용체(CAR)-자연살해(NK) 세포치료제플랫폼 기술을 미국 MSD에 약 2조원 규모로 기술수출했다는 호재를 전했지만,

이날 종가는 11만2700원으로 기술수출 소식을 전하기 전날인 지난달 28일의 종가 12만원보다 하락했다.

기술수출 소식을 전한 당일에도 장중 14만9700원까지 올랐다가 상승분을 반납하며 12만8200원으로 마감했다.

구자용 DB금융투자 연구원은 "지난달 JP모건헬스케어컨퍼런스 이벤트 종료에 따른 차익실현 발생과 오스코텍의 류마티스관절염 대상 SYK저해제 임상 2a상 실패 등으로 제약·바이오 업종에 대한 투자 심리가 악화됐다"고 진단했다.

다만 연구·개발(R&D)에 대한 관심을 계속 가져야 한다고 조언했다.

그는 "오는 6월 업종 섹터의 주요 이벤트를 앞두고 업종 내 상대적으로소외된 R&D 관련 바이오기업에 대한 선제적인 관심을 유지할 필요가 있다"며

"점차 단순 이벤트가 아닌 R&D 성과가 수익률에 연동될 것"이라고 말했다.

[한경우 매경닷컴 기자 case@mk.co.kr]

200916 리포트 브리핑]한올바이오파마, '경쟁사 덕분에 더 높아진 신약가치' 목표가 60,000원 - 유안타증권 뉴스핌  2020년 09월 16일 10시 30분

[서울=뉴스핌] 로보뉴스 = 유안타증권에서 16일 한올바이오파마(009420)에 대해 '경쟁사 덕분에 더 높아진 신약가치'라며 투자의견 'BUY(신규)'의 신규 리포트를 발행하였고, 목표가 60,000원을 내놓았다.

전일 종가 기준으로 볼 때, 이 종목의 주가는 목표가 대비 58.7%의 추가 상승여력이 있다는 해석이 가능하다.

◆ 한올바이오파마 리포트 주요내용

유안타증권에서 한올바이오파마(009420)에 대해 '투자포인트는

1) 신약 후보물질 기술료 수취에 따른 실적 개선,

2) 21년 희귀자가면역질환치료제 HL161/IMVT1401의 중증근무력증 임상 3상 진입, 온난항체용혈성빈혈 임상 2a상 및

갑상선안병증 임상2b상 결과 발표에 대한 기대.

미국 파트너사인 Immunovant는 1년이내 적응증 3개를더 추가할 계획.

안구건조증치료제 HL036의 경우 첫번째 임상 3상 주 평가지표를 충족시키지 못함,

두번째 임상 3상의 결과에 따라 그 불확실성이 해소될 수 있을 것. '라고 분석했다.

◆ 한올바이오파마 직전 목표가 대비 변동

- 목표가 상향조정, 39,000원 -> 60,000원(+53.8%)

- 유안타증권, 최근 1년 中 최고 목표가 제시

유안타증권 서미화 애널리스트가 이 종목에 대하여 제시한 목표가 60,000원은 2020년 01월 22일 발행된 유안타증권의 직전 목표가인 39,000원 대비 53.8% 증가한 가격이다.

최근 1년 동안 이 종목에 대해 유안타증권이 제시한 목표가를 살펴보면, 19년 10월 29일 42,000원을 제시한 이후 하락하여 20년 01월 22일 최저 목표가인 39,000원을 제시하였다.

이번 리포트에서는 처음 목표가보다 상승한 가격인 60,000원을 제시하였다.

◆ 한올바이오파마 목표가 컨센서스 비교

- 평균 목표가 47,200원, 유안타증권 가장 긍정적 평가

- 지난 6개월 대비 전체 컨센서스 낙관적 변화

- 목표가 상향조정 증권사 1개

오늘 유안타증권에서 제시한 목표가 60,000원은 최근 6개월 전체 증권사 목표가 중에서 가장 높은 수준으로 전체 목표가 평균인 47,200원대비 27.1% 높으며, 유안타증권을 제외한 증권사 중 최고 목표가인 하이투자증권의 55,000원 보다도 9.1% 높다.

이는 유안타증권이 한올바이오파마의 향후 방향에 대해 긍정적으로 평가하고 있음을 의미한다.

참고로 최근 6개월 전체 증권사의 평균 목표가인 47,200원은 직전 6개월 평균 목표가였던 41,833원 대비 12.8% 상승하였다. 이를 통해 한올바이오파마의 향후 주가에 대한 증권사들의 전체적인 분석이 낙관적임을 알 수 있다.

이 기사는 뉴스핌과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된 것입니다.

200916 “한올바이오파마, 경쟁사 덕분에 높아진 신약 가치” -한국경제 -2020년 09월 16

유안타증권 분석
유안타증권은 16일 한올바이오파마에 대해 주요 신약후보물질의 잠재력이 커지고 있다고 분석했다.

경쟁사의 긍정적인 연구개발 결과 덕분이다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 6만원을 제시했다.

한올바이오파마의 미국 협력사인 이뮤노반트는 희귀자가면역질환치료제 ‘HL161’에 대해 중증근무력증(MG) 갑상선안병증(TED) 온난항체용혈성빈혈(WAIHA) 3가지 적응증(치료 질환)에 대한 임상 2상을 진행 중이다.

1년 이내에 3가지 적응증을 더 추가해 임상을 진행할 예정이다.

지난달 20.08 MG 임상 2a상 결과와 지난 3월 TED 임상 2a상 결과가 발표됐다.

WAIHA 임상 2a상 및 TED 임상 2b상 결과는 내년 1분기에 발표 예정이다. MG 임상3상도 내년 1분기 진입이 기대된다.

서미화 연구원은 “호라이즌 테라퓨틱의 TED 치료제 혁신신약 테페자는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA) 판매 승인을 받고, 2분기에 1억6500만달러(약 1900억원)의 매출을 달성해 TED 치료제에 대한 수요를 확인했다”며

“HL161의 TED 임상 2a상 결과는 'FcRn' 저해제가 TED를 치료할 수 있는 방법이 될 수 있다는 것을 확인했다는 점에서 의미가 있다”고 말했다.

MG에 대한 임상도 내년 2021. 상반기 중 3상에 진입할 것으로 봤다.

HL-161은 지난 8월 발표한 2a상 중간 결과에서 경쟁사의 약물과 유사한 효능을보였다.

피하주사(SC) 제형이란 측면에서 편의성은 우위에 있다고 서 연구원은 분석했다.
WAIHA 임상 2a상 결과는 내년 2021. 1분기 확인할 수 있을 것으로 예상된다.

서 연구원은 “현재까지 WAIHA 치료제로 승인받은 의약품이 없어 HL-161이 혁신신약이 될 수 있을 것”이라고 기대했다.

이어 “한올바오이파마는 HL161의 일본을 포함한 아시아 및 호주, 러시아 등의 판권을 갖고 있어 기술이전에 대한 기대감도 유효하다”며 “이뮤노반트와 중국 협력사인 하버바이오메드가 최근 자금을 조달해 HL161과 HL036 임상에도 속도가 붙을 것으로 보인다”고 했다.

다만 안구건조증치료제 ‘HL036’의 첫 번째 임상 3상은 주 평가지표를충족시키지 못했다. 이에 임상 3상을 추가적으로 수행하는 것이 해결해야할 과제라고 봤다.
HL036은 지난 1월 ‘HL036’의 임상 3상 주요 결과(탑라인)에서 객관적지표(sign)인 'ICSS'와 주관적지표(symptom)인 'ODS'에서 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 현재 두번째 임상 3상의 구조를 FDA와 협의 중이다.

서 연구원은 “HL036의 중국 임상 3상은 내달 중 첫 환자 투약이 기대되며 빠르면 내년 2021. 1분기 중간결과를 확인할 수 있을 것”이라며 “두번째 임상 3상 결과에 따라 불확실성이 해소될 수 있을 것으로 보인다“고 했다.

김예나 기자 yena@hankyung.com

200903 iTN] “한올바이오파마, 주요 파이프라인 포텐셜↑...재평가 시급”- 인포스탁

인더뉴스 김현우 기자ㅣ 한국투자증권은 3일한올바이오파마(009420)에 대해 주요 파이프라인인 Anti-FcRn 시장의 포텐셜이 큼에도 불구 글로벌 피어 대비 부담없는 밸류에이션이라며 재평가가 시급하다는 분석을 내놨다.

투자의견은 ‘없음(Not rated)’이다.

진홍국 한국투자증권 연구원은 “한올의 주요 파이프라인은 anti-FcRn 기반의 희귀자가면역질환 치료제 HL-161로 현재 임상 2상을 진행하고 있다”며 “적응증이 확장되면 이 시장규모는 47억달러까지도확대될 수 있어 HL-161이 희귀의약품임을 감안하면 포텐셜이 크다”고 진단했다.

이어 “최근 경쟁사인 Momenta는 70%의 프리미엄으로65억달러에 존슨&존슨에 인수되며 anti-FcRn 시장의 가능성을 입증했다”며 “임상이 순조롭게 진행되고 있고 적응증을 확대하며 타깃 시장을 넓혀 나가고 있어 주가는 장기적으로 우상향할 전망”이라고 내다봤다.

그는 “Anti-FcRn 시장은 내년 Argenx의 efgartigimod의시판을 기점으로 9000만달러에서 2026년 47억달러로 급증할 전망”이라며 “전체 환자수는 미국과 유럽을 합쳐 약 63만명 정도로 추산된다.한올이 개발하고 있는 MG와 TED 적응즈으로는 36만명을 커버할 수 있으며 가까운 시일 내 적응증 3개를 추가할 계획. 지속적인 적응증 확대는 타깃시장의 확대로 이어져 긍정적”이라고 평가했다.

200820 “한올바이오파마, J&J 모멘타 인수로 근무력증 치료제 가치 재평가 가능성”-NH투자증권 -  이투데이

NH투자증권은 20일 존슨앤존슨(J&J)의 바이오기업 모멘타 인수를 계기로 한올바이오파마의 근무력증 치료제 파이프라인의 가치가 재평가될 가능성에 주목했다.

미국 제약사 존슨앤드존슨은 19일(현지시간) 바이오텍 기업인 모멘타를 65억 달러(약 7조6570억 원)에 인수한다고 발표했다.

모멘타는 매사추세츠공대(MIT) 생명공학 교수인 람 사시세카란 등이 공동으로 약 20년 전에 창업한 업체다.

이 회사는 지난 6월 근무력증 치료제 후보물질 니포칼리맙(nipocalimab)의 성공적인 2상 결과 발표 후 약 4조 원의 시가총액을 형성했으며 이번에 존슨앤드존슨이 이번에 제시한 인수금액은모멘타 주가에 약 70%의 프리미엄을 얹은 금액이다.

구완성 NH투자증권 연구원은 “FcRn 저해제 개발에 가장 앞선 기업은 5월에 임상 3상 결과를 발표한 아겐스(Argenx)로 시가총액 113억 달러수준”이라면서

“아겐스와 모멘타에 이어 한올바이오파마는 9~10월경 미국 2상 결과를 발표할 예정”이라고 말했다. FcRn 저해제는 자가항체를 몸속에 축적시키는 FcRn란 수용체를 억제해 자가면역질환을 치료하는 항체신약 물질이다.

구 연구원은 이어 “(한올바이오파마는) 모멘타와의 개발 속도 차이 4개월에 불과하지만, 현재 시가총액 약 1조5000억 원 수준으로 현저히 저평가된 상태”라고 설명했다.

그러면서 “이번 딜을 계기로 근무력증 파이프라인, 특히 FcRn 저해제 파이프라인 가치가 재평가될 것으로 기대된다”면서 “이미 오늘 새벽 한올바이오파마의 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)의 주가는 12.9% 상승 마감하며 기대감 반영되기 시작했다”고 덧붙였다. 김나은 기자(better68@etoday.co.kr)

200820 리포트 브리핑]한올바이오파마, 'Anti-FcRn 시장에 빅파마 입성은 긍정적 시그널' 목표가 40,000원 - KTB투자증권   뉴스핌

[서울=뉴스핌] 로보뉴스 = KTB투자증권에서 20일 한올바이오파마(009420)에 대해 'Anti-FcRn 시장에 빅파마 입성은 긍정적 시그널'이라며 투자의견 'BUY(유지)'의 신규 리포트를 발행하였고, 목표가 40,000원을 내놓았다.

전일 종가 기준으로 볼 때, 이 종목의 주가는 목표가 대비 39.6%의 추가 상승여력이 있다는 해석이 가능하다.

◆ 한올바이오파마 리포트 주요내용

KTB투자증권에서 한올바이오파마(009420)에 대해 '업종지수와 글로벌 Peer 주가 신고가 경신에도 동사 주가는 YTD -21%로 크게 엇갈리는 행보. HL036 3-1상 Topline 결과와 모기업 ITC 소송 관련 부정적 이슈로 치부하기에는 지나치게 비이성적 흐름. Imunovant MG 2a상 Topline 데이터 3Q말~ 4Q초, WAIHA 2a와 TED 2b Topline은 각각 연말과 내년 상반기 발표 계획. 긍정적 데이터 발표 시 경쟁사와의 시가총액 괴리 크게 축소될 전망. '라고 분석했다.

또한 KTB투자증권에서 'YTD 수익률 Immunovant(시총 $2.5B) +96%, Peer인 Argenx($11.2B) +48%, Momenta($6.2B) +164%로 COVID19 환경에서도 Anti-FcRn Pipeline에 대한 높은 시장 기대감 반영하며 3개사 모두 신고가. 약물 기전은 상이하나 TED 적응증 경쟁 상업화 약물 Tepezza보유 기업 Horizon($16.4B)도 YTD 수익률 +141%로 신고가 경신 중.'라고 밝혔다.

◆ 한올바이오파마 직전 목표가 대비 변동

- 목표가 유지, 40,000원 -> 40,000원(0.0%)

- KTB투자증권, 최근 1년 목표가 하락

KTB투자증권 이혜린 애널리스트가 이 종목에대하여 제시한 목표가 40,000원은 2020년 05월 11일 발행된 KTB투자증권의 직전 목표가인 40,000원과 동일하다. 최근 1년 동안 이 종목에 대해 KTB투자증권이 제시한 목표가를 살펴보면, 19년 12월 23일 53,000원을 제시한 이후 하락하여 이번 리포트에서 40,000원을 제시하였다.

◆ 한올바이오파마 목표가 컨센서스 비교

- 평균 목표가 37,750원, KTB투자증권 가장 긍정적 평가

- 지난 6개월 대비 전체컨센서스 보수적 변화

오늘 KTB투자증권에서 제시한 목표가 40,000원은 20년 07월 30일 발표한 하이투자증권의 40,000원과 함께 최근6개월 전체 증권사 리포트 중에서 가장 높은 목표가이다. 이는 전체 목표가 평균인 37,750원 대비 6.0% 높은 수준으로 한올바이오파마의 주가에 대해 긍정적으로 평가하고 있음을 알 수 있다.

참고로 최근 6개월 전체 증권사의 평균 목표가인 37,750원은 직전 6개월 평균 목표가였던 41,833원 대비 -9.8% 하락하였다. 이를 통해 한올바이오파마의 향후 주가에 대한 증권사들의 전체적인 분석이 보수적으로 변하였음을 알수 있다.

200820 한올바이오파마

존슨앤존슨의 모멘타 인수로 근무력증 치료제 가치 재평가 필요

전일 존슨앤존슨은 65억달러 규모로 모멘타(Momenta)인수 발표

모멘타는 지난 6월 근무력증 치료제 후보물질 nipocalimab의 성공적인 2상 결과 발표 후 약 4조원의 시가총액 형성

구완성 NH투자

200610 강세 토픽] 2020년 임상예정 제약·바이오 테마, 레고켐바이오 +20.24%, 티움바이오

분류  조선비즈

[2020년 임상예정 제약·바이오] 테마가 강세다. 전일 대비 3.03% 상승세이다. 레고켐바이오(141080)+20.24%, 티움바이오 +7.61%, 에이비엘바이오(298380)+7.16% 등이 테마 상승을 이끌고 있다.

테마 설명

2020년에 임상예정인 제약·바이오 기업.2020년에는 제약·바이오 업체들의 임상 결과 및 FDA 허가가 다양할 것으로 전망되어 기대감이 커지는 중. 특히 하반기에는 임상 및 승인 모멘텀 다수 몰려있음.참고로 임상단계는 1상, 2상, 3상으로 구분. 임상1상은 소수의 건강한 사람을 대상으로 안전성 검사. 2상은 소수 환자를 대상으로 유효성 검사. 3상은 다수 환자를 대상으로 약효와 장기적 안정성 등을 종합적으로 검사.2020년에 예정된 제약·바이오 주요 학회 일정도 기대감에 영향을 미치는 중.- 1.13 ~ 1.16 : J.P. Morgan Healthcare Conference(제약바이오의 가장 큰 행사, 다국적 제약사, 바이오텍 다수 참석)- 2.6 ~ 2.8 : ASCO-SITC(면역항암제 심포지엄)- 3.28 ~ 3.31 : ENDO(세계내분비학회)- 4.24 ~ 4.29 : AACR(미국암학회)- 5.2 ~ 5.5 : PES(소아내분비학회)- 5.29 ~ 6.2 : ASCO Annual Meeting (미국임상종양학회. 세계 최대 암학회)- 6.3 ~ 6.6 : EULAR(유럽류마티스학회)- 6.8 ~ 6.11 : BIO USA (미국 바이오 컨퍼런스)- 6.12 ~ 6.16 : ADA(미국당뇨학회)- 8.9 ~ 8.12 : IASLC(세계폐암학회)- 9.10 ~ 9.12 : ESPE(유럽소아내분비학회)- 9.18 ~ 9.22 : ESMO(유럽종양학회)- 9.21 ~ 9.25 : EASD(유럽당뇨학회)- 10.10 ~ 10.14 : UEGW(유럽소화기학회)- 11.6 ~ 11.10 : ACR(미국류마티스학회)- 11.11 ~ 11.15 : SITC(면역종양학회)- 11.14 ~ 11.16 : AHA(미국심장학회)- 12.5 ~ 12.8 : ASH(미국혈액학회)(마지막 업데이트 2020. 2. 26)※ 토픽은 종목 추천이 아닌 정보 제공을 목적으로 함. 상기 종목의 투자로 인한 책임은 투자자 본인에게 있음.

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종목등락률종목설명레고켐바이오(141080)+20.24%특발성 폐섬유증 LCB17-0877 임상 1상 완료 후 임상 2상 진입 예정.티움바이오+7.61%희귀난치질환 중심의 신약개발 역량을 보유한 업체로 대표 파이프라인 TU2670(자궁내막증, 자궁근종), TU2218(특발성폐섬유증, 면역항암제), TU7710(혈우병우회인자), TU7918(B형 혈우병). 특히 자궁내막증 치료제(TU2670)는 지난 2월 대원제약에 40억원 규모의 국내 기술이전에 성공,현재 유럽 임상 2a상을 준비하고 있음, 2023년에는 글로벌 및 국내 임상 3상을 진행한다는 목표.에이비엘바이오(298380)+7.16%위암 치료제 ABL001 한국 임상 1b상 진입 예정.오스코텍(039200)+5.07%폐암치료제 레이저티닙 얀센의 이중항체와 병용 투여 임상 2상 진입 예정.대웅제약(069620)+4.38%위식도염 역류질환 치료제 미국 임상 3상 개시 예정.한올바이오파마(009420)+2.95%중증근무력증 HL161 중국 임상 2상, 포도막염, 황반변성, 당뇨망막치료제 HL190 한국 임상 진입 예정.메드팩토+2.29%메드팩토는 바이오마커 기반 신약 개발 회사. 후보물질로는 TGF-β 저해제인 백토서팁과 BAG2 저해제인 MA-B2, DRAK2 저해제 MU-D201 등이 있으며, 이들 모두 항암제로 개발 중. 대표적인 파이프라인으로는 종양미세환경 조절물질로 유명한 TGF-β1를 타겟으로 한 백토서팁(Vectosertib)으로, 이미 임상1b상을 통해 한차례 검증을 받았고, 2020년 6월경 임상2a상 결과로 유효성과 안전성을 보다 명확하게 확인할 수 있을 것으로 예상.앱클론(174900)+2.18%류마티스 관절염 치료제 AM201 임상 1상진입 예정. 대장암 치료제 AM105 임상 1상 진입 예정. 혈액암 치료제 AT101(CAR-T) D임상 1/2상 진입 예정. 난소암 치료제 AM501(CAR-T) 임상 1/2상 진입 예정.바이오솔루션(086820)+2.07%무릎연골결손 치료제 CartiLife 한국 임상 3상 진입 예정.제넥신(095700)+1.90%머크에 기술이전된 하이루킨(GX-I7) 임상 1b/2a상 중간결과 발표, 지속형 성장 호르몬 치료제인 GX-H9 중국 임상 3상 진입 예정.동아에스티(170900)+0.73%DA-3880(아라네스프바이오시밀러) 유럽 임상 3상 개시.헬릭스미스+0.71%당뇨병성신경병증 치료제 VM202-DPN 유럽 임상 3-2상 진입 예정.유한양행(000100)+0.18%폐암치료제 레이저티닙의 단독 투여가 임상 3상, JNJ 병용 투여가 글로벌 임상 2상에 진입.YH25724(비알콜성지방간염 치료제) 가 글로벌 임상 1상에 진입할 예정.삼천당제약(000250)-0.12%황반변성치료제 아일리아의 바이오시밀러 SCD411을 개발. 2020년 상반기 내에 글로벌 임상 3상에 진입할 예정.큐리언트(115180)-0.40%항암면역 내성암치료제 Q702 글로벌 임상 1상 진입 예정.젬백스(082270)-0.42%알츠하이머 치료제 gv1001 한국 임상 3상 진입 및 조건부 허가 신청, 유럽 임상 2상 진입 예정.지트리비앤티(115450)-0.71%안구건조증 치료제인 GBT-201 개발 중. 올해 안으로 미국에서 세번째 임상 3상을 진행 할 예정. 임상 진행을 위해 현재 환자 모집 중.종근당(185750)-1.36%항암제 파이프라인인 CKD-702 국내 임상 1상 진입 예정.

201103 제약·바이오 업계 "안구건조증 치료약 시장 잡아라" - 인포스탁

일시  2020년 11월 03일 15시 20분

[미디어펜=김견희 기자]국내 제약·바이오업계가 안구건조증 치료제 개발에 주력하고 있다.

늘어나는 수요에 비해 아직까지 치료제가 많지 않아 캐시카우로 자리할 가능성이 높기 때문이다.

3일 관련 업계에 따르면 대웅제약 자회사 한올바이오파마는 오는 13일 열리는 하반기 미국 안과학회(AAO2020)에서 대웅제약과 공동개발 중인 바이오신약 'HL036' 임상 3-1상에 대한 최종결과를 발표한다.

한올바이오파마는 지난해 3월 미국 현지에서 HL036에 대한 임상 3-1상 시험을 시작해 올해 1월 톱라인(주요지표) 결과를 발표한 바 있다.

또 한올바이오파마는 글로벌 전문가 그룹을 통해 FDA 와 3-2상 임상시험계획(IND) 신청을 위한 미팅을 진행 중이다. 미국식품의약국(FDA)는 안구건조증치료제에 대해 최소 3상 시험을 2번 이상 진행하도록 규정하고 있다. 회사는 내년 상반기 FDA에 3-2상 임상 계획을 신청하고 중순께 환자 투약을 진행할 예정이며, 2022년 상반기 최종결과가 나올 것으로 기대하고 있다.

휴온스는 최근 식품의약품안전처로부터 개발 중인 안구건조증 바이오신약 'HU024'에 대한 임상 2상 시험계획을 승인받았다.

HU024는 재조합 단백질 '티모신 베타4'를 안구건조증에 적용한 바이오 신약이다. 내인성 단백질을 통해 안구건조증의 대표적인 원인인 눈물샘의 염증을 억제하고 안구 내 점액 성분인 뮤신을 분비하는술잔세포의 증식을 유도해 상처를 치료하는 방식이다. 휴온스는 안구건조증을 근본적으로 치료하는 신약을 개발하는 것을 목표로 한다.

안구건조증 치료약에 공을 들이는 회사는 한올바이오파마, 휴온스뿐만이 아니다. 신약 개발 전문 기업 지트리비앤티는 미국 자회사를 통해 현지에서 안구건조증 치료제 'RGN-259' 세 번째 임상 3상을 앞두고 있다. 지난달 14일 현지 안과 전문 병원 20곳을임상사이트로 확보한 데 이어 최근 피험자 모집도 마쳤다. 지트리비앤티는 이번 임상을 통해 징후와 증상의 통계적 차이를 확인할 방침이다.

이렇듯 국내 제약·바이오 기업들이 안구건조증 치료제 개발에 열을 올리는 이유는 시장 규모에 비해 치료에 사용할 수 있는 치료제 수가 적기 때문이다.

업계에 따르면 현재 안구건조증 치료제의 세계 시장 규모는 약 5조원으로 추정된다. 이 중 안구건조증 치료제로 FDA 허가를 받은 전문의약품은 미국 앨러간의 '레스타시스'와 미국 로바티스의 '자이드라' 가 있으며, 두 제품이 안구건조증 치료제 시장을 양분하고 있다. 일본과 한국을 비롯한 일부 국가에서는 미쓰비시다나베파마코리아의 '디쿠아스에스'도 시판되고 있지만 두 회사 제품에 비하면 시장 점유율은 미미한 수준이다.

업계 관계자는 "두 제품도 안구건조증을 완전히 확실하게 치료한다고 보기엔 어렵다"며 "그럼에도 불구하고 전문의약품으로 FDA 승인을 받은 전문의약품은 이뿐이다 보니약효가 약함에도 레스타시스와 로바티스만 쓸 수밖에 없는 상황이다"고 설명했다.

이어 "안구건조증은 완치라는 개념이 없어 장기간 약을 사용해야하는 경우가 부지기수"라며 "인구 고령화와 함께 과도한 스마트 기기 사용 등으로 안구건조증 환자는 지속적으로 늘어나고 있으며, 이로 인한 치료제 수요 역시 더욱 높아질 것"이라고 말했다.

201014 인콘 자회사 이뮤노멧, 주관사 선정…IPO 본격화 –인포스탁 - 20년 10월 14일 08시

[아이뉴스24 류은혁 기자] 인콘은 자회사 이뮤노멧이 기업공개(IPO)를위한 주관사 선정 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 주관사로는 미래에셋대우와 KB증권이 선정됐으며 기업공개는 기술특례상장을 통해 2022년에 이뤄질 예정이다.

이뮤노멧은 4세대 항암제로 불리는 '대사 항암제' 분야를 선도하고 있는 기업으로 대사 항암제 후보물질 ‘IM156 ’을 주요 파이프라인으로 보유하고 있다.

IM156은 이미 국내에서 임상 1상을 성공적으로 마쳤다. 세계 최대 항암 치료제 학회인 'ASCO 2020'(미국임상종양학회)에서 임상 1상 결과를 발표해 크게 주목받은 바 있으며 내년 상반기 중으로 미국 식품의약처(FDA) 임상 2상을 진행하기 위한 관련 절차를 진행 중이다.

대사 항암제는 암세포에 영양 공급을 끊어 종양을 사멸시키는 기전을 가지고 있어 항암제 분야의'게임체인저'라는 평가를 받고 있다.

다양한 암종에 적용이 가능한 비특이적 항암 기전을 보유하고 있으며 내성 발생과 암 재발 등 기존 항암제들의 문제점도 발생하지 않는다.

특히 표적 항암제 및 면역 항암제와 병용 투여가 가능해 항암 효능이 크게 개선되는 효과가 있다.

인콘 관계자는 "대사 항암제 기반의 신약 개발은 항암제 시장의 판도를 바꿀 수 있을 정도로 파급력이 크다"며 "최근 '머크'사가 임상2상 종료 단계에 있는 대사 항암제 후보물질 'OKN007'을 보유한 '펠로톤 테라퓨틱스'를 약 2조5천억 원에 인수할 정도로 관련 기술을 보유한 기업들의 가치가 높게 평가받고 있다"고 말했다.

그는 이어 "이뮤노멧은 임상 1상 결과 발표 이후 많은 다국적 제약사들로부터 관심을 받고있다"며 "미국 FDA 임상2상을 성공적으로 진행해 수십조 원에 달하는 항암제 시장을 선점하는 것이 목표"라고 말했다.

이뮤노멧은 2015년 한국 한올바이오파마에서 분사해 설립됐으며 전 머크사 임원 출신 벤저민 코웬(Benjamin R. Cowen) 박사가 CEO로 있다. 인콘은 이뮤노멧의 최대주주로 한올바이오파마와 미래에셋벤처투자가 주요 주주로 있다.

류은혁기자 ehryu@inews24.com

200602 한올바이오 중국 파트너, 갑상선 안병증 임상 中당국 승인  _   머니투데이

한올바이오파마의 중국 파트너인 하버바이오메드가 갑상선 안병증(그레이브스 안병증)에 대한 HL161(HBM9161) 항체신약 효과를 확인하는 임상2/3상 연결임상 계획을 중국 국가약품감독관리국으로부터 승인받았다.

200.6.02일 한올바이오파마에 따르면 연결임상은 하나의 임상시험 계획 내에서 임상2상과 3상을 연속적으로 수행하는 방식을 통해 임상개발 시간과비용을 크게 줄일 수 있다.

하버바이오메드는 중국에서 HL161 항체에 대해

△중증근무력증(MG)

△시신경척수염(NMOSD)

△혈소판감소증(ITP)

△그레이브스 안병증(GO) 등 총 4종의 자가면역질환에 대해 IND 승인을 받고 임상을 병행 추진 중이다.

이 중 혈소판감소증과 그레이브스 안병증에 대해서는 연결임상 계획을 승인받아 임상개발을 가속하고 있다.

그레이브스 안병증은 안구돌출,복시 등의 증상이 주로 나타나는 자가면역질환이다.

HL161은 그레이브스 안병증의 직접적인 원인이 되는 자가항체를 제거하는 작용 기전을 갖는다.

한올바이오파마는 “현재까지 적절한 치료방법이 없어 이 질환으로 고통받고 있는 환자들에게 근본적인 치료제가 될 것”이라고 했다.

징송 왕(Jingsong Wang) 하버바이오메드 CEO는 “이번 연결임상 승인을 통해 병원 방문 없이 가정에서 자가 투약할 수 있는 피하주사 제품인HL161 임상개발 가속화가 기대된다”고 했다.

한올바이오파마가 물질을 직접 개발한 HL161은 2017년 라이선스 계약을 통해 북미·유럽·중남미·중동·북아프리카 지역은 이뮤노반트가, 중국 지역은 하버바이오메드, 한국·일본·아시아·오세아니아·동유럽 지역에 대해서는 한올바이오파마가 사업권을 갖고 있다.

200519 자사 신약에 베팅한 한올바이오, 1년여만에 185억 '잭팟' --[머니투데이 김근희 기자]

[자가면역질환 후보물질 5억달러에 사간 이뮤노반트 지분투자...평가액 56억->185억 3배 껑충]

박승국 한올바이오파마 대표 인터뷰19.12.05 / 사진=김창현기자 chmt@ 한올바이오파마가 미국 바이오기업 이뮤노반트에 자가면역질환 신약 후보물질을 기술수출한 데 이어 지분투자를 통해 1년여 만에 원금 대비 3배의 평가이익을 올렸다. 단순히 기술수출에 머물지 않고 자사의 신약 개발 성공에 베팅해 이익을 극대화한 것으로 새로운 기술수출 전략으로 주목받고 있다.

19일 관련업계에 따르면 지난해 말 나스닥에 상장한 이뮤노반트의 주가가 오르면서 한올바이오파마의 지분가치도 원금대비 3배 뛰었다.

앞서 한올바이오파마는 지난해 1월 이뮤노반트에 500만달러(당시환율 약 56억원)를 투자해 63만6805주를 획득했다. 1주당 약 7.85달러에 주식을 산 셈이다. 같은 해 12월19일 이뮤노반트는 기업인수목적회사(SPAC) HSAC와 합병을 마치고, 나스닥 시장에 상장했다. 상장 첫날인 지난해12월19일 15.98달러였던 주가는 이달 15일 종가 기준으로 19.01달러까지 뛰었다.

이처럼 이뮤노반트의 주가가 오르면서 한올바이오파마는 조건부 대가 조항에 따라 추가로 지분을 획득하게 됐다. 이뮤노반트는 스팩 합병 당시 평균가격이 20거래일 동안 주당 17.5달러 이상인 경우 기존 주주들에게 총 1000만주를 추가로 부여하기로 했다.

지난 14일 해당 조건이 성립됐고, 한올바이오파마는 지분비율에 따라 15만1295주를 추가로 받게 됐다. 총 주식 수가 78만8100주로 늘어나게된 것. 지난 15일 종가가 1주당 19.01달러인 것을 감안하면 지분가치는 1498만1781달러(약 185억원)다. 한올바이오파마는 원금대비 200%의 투자수익을 얻은 것이다.

한올바이오파마의 이러한 투자는 기술수출 이후에 이뤄졌다는 것에서 의미가 있다. 앞서 한올바이오파마는 2017년 스위스 기업 로이반트에 5 억250만달러(약 6198억원)를 받고 자가면역질환 신약 후보물질 'HL161'을 기술수출했다. 이듬해 로이반트는 HL161 글로벌 개발을 전담할 회사인 이뮤노반트를 설립했다.

한올바이오파마가 HL161을 사간 이뮤노반트에 투자를 단행한 것은 그만큼 HL161 성공에 자신이 있기 때문이다. 이뮤노반트가 HL161 개발에 성공해 출시하면, 한올바이오파마는 기술수출 계약에 따른 로얄티도 받고 주가 상승에 따른 투자수익도 얻게 된다.

최근 이뮤노반트의 주가가 오른 것도 HL161이 임상 2a상에서 성과를 거둬서다. 한올바이오파마 관계자는 "HL161이 임상에서 기대에 부합하는결과를 냈고, 이뮤노반트가 지난 3월 이를 발표하면서 주가가 상승했다"고 설명했다.

이뮤노반트는 현재 HL161을 갑상선안병증, 중증 근무력증, 용혈성 빈혈 치료제로 개발하기 위해 각각 임상을 진행 중이다. 이중 갑상선안병증 환자를 대상으로 한 임상 2a상 결과 환자 7명 중 4명의 임상지표가 유의미하게 개선됐고, 환자 3명의 안구돌출이 2㎜이상 들어갔다.

이뮤노반트는 내년 상반기에 임상 2b상을 완료할 예정이다. 임상 2b상은 2a상보다 치료 기간이 더 길고, 약물 용량도 더 많다. 이뮤노반트는HL161이 갑상선안병증 치료제 중 유일한 피하주사(SC) 제형인 만큼 경쟁력이 높다고 봤다.

200806 오늘의 관심주] 케이엠더블유, 한올바이오파마, 삼화콘덴서 -  채널K

일시  2020년 08월 06일 08시 31분

출연 : 윤종빈 전문가 ★ 키워드림 자세히 보기(클릭) ★

▶케이엠더블유(032500)

- 무선 통신 기지국에 장착되는 각종 장비 생산 및 RF 사업

- 빠르면 3분기, 늦어도 4분기 사상 최대 실적 달성 전망

- 국내는 물론 중국, 미국, 일본의 5G 투자 본격화 수혜 기대

- 매수가: 시초가 이하 / 목표가: 80,000원 / 손절가: 70,000원

▶한올바이오파마(009420)

- 자가 면역질환, 안구질환, 면역 항암치료제 등 바이오신약 개발

- 올해 영업이익 153억원으로 안정적 실적 유지 전망

- 하반기 HL161 모멘텀 집중 구간

- 매수가: 시초가 이하 / 목표가: 35,000원 / 손절가: 30,000원

▶삼화콘덴서(001820)

- 종합콘덴서 제조 업체

- 코로나19로 IT수요 감소 및 전방업체 생산 차질 등…상반기 실적 부진

- 2분기 실적을 저점으로 3분기부터 MLCC 출하량 회복, 실적 개선 가시화 전망

- 매수가: 시초가 이하 / 목표가: 70,000원 / 손절가: 58,000원

200731 한올바이오파마, 실적보다 파이프라인 기대-신영

이데일리 박정수 기자] 신영증권은 31일 한올바이오파마(009420)에 대해 실적보다는 자가면역질환 항체신약 ‘HL161’ 등 파이프라인에 대한 기대감이 크다며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 3만8000원을 유지했다.

이명선 신영증권 연구원은 “한올바이오파마의 2분기 매출액은 226억원으로 지난해 같은 때보다 24.2% 감소하고, 영업이익은 16억원으로 같은 기간 76.9% 줄어 시장 기대치를 밑돌 것”이라며 “의약품사업이 174억원으로 지난해 같은 때보다 20.2% 감소하고 기술료가 33억원으로 전년 동기 대비 43.8% 줄어들면서 매출이 줄었다”고 설명했다.

특히 의약품사업은 NDMA(발암물질) 이슈로 글루코다운(당뇨병치료제, 19년 매출 76억원) 판매정지로 매출 감소는 물론 제품 회수 및 재고자산 폐기 등에 따른 일회성 비용 14억원이 영업이익에 반영됐다.

기술료는 하버바이오메드로 부터 HL161(희귀 자가면역질환) 임상 2상진입으로 추가 100만달러가 인식됐다
이에 한올바이오파마의 연간 매출은 전년 대비 7.3% 감소한 1005억원, 영업이익은 25.0% 감소한 128억원으로 전망했다.

다만 이명선 연구원은 “HL161의 임상 2상 결과가 3분기부터 계속 나올 것으로 예상된다”며

“이뮤노반트의 중증근무력증(MG) 글로벌 임상 2상 결과는 올해 3분기,

온난항체 용혈성 빈혈(WHIHA)은 4분기,

갑상선 안병증(TED)는 내년 상반기 발표 예정”이라고 전했다.

그는 또 “하버바이오메드는 시신경척수염(NMOSD), 혈소판 감소증(ITP), MG에 대해서는 임상 2상 중이며, TED는 2/3상 진입 예정”이라며 “이외에 한올바이오파마는 일본 기술수출 계약 추진 중에 있어 HL161의 파이프라인 가치 상승이 예상된다”고 판단했다.

이어 “HL036(안구건조증)은 위탁생산(CMO) 변경에 따라 불확실성이 길어지고 있으나 연내 미국 FDA와 임상 디자인에 대한 의견 조율을완료할 계획이 있어 아직까지 연구개발(R&D) 이벤트에 대한 기대감은 유효하다”며 “한올바이오파마는 의약품사업보다 파이프라인에 대한 기대가 크다”고 전했다.

200622 무상증자 발표에…적자기업도 상한가 '직행' --  한국경제

2년 연속 '매출 0'인 파멥신
무상증자 발표 후 주가 급등
CB 투자자들만 큰 수익 올려
힘스·와이엠티 임원들은
주가 오르자 다음날 처분하기도

[ 고재연 기자 ] 최근 일부 상장사가 무상증자를 발표한 뒤 주가부양 효과를 톡톡히 보고 있다.

무상증자를 호재로 받아들인 투자자들이 몰리면서 주가가 증자 사실을 발표한 직후 줄줄이 상한가로 직행하고 있어서다. 하지만 ‘무상증자=재무상태 건전’이라는 공식이 꼭성립하는 것은 아닌 데다 무상증자 발표를 이용해 해당 기업 관계자가 시세차익을 본 뒤 주가가 급락하는 경우도 있어 투자에 신중해야 한다는 지적이다.

공짜로 주식 나눠주는 기업들
지난 20일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 이달 들어 11개 기업이 무상증자(유상증자를 함께 발표한 기업 제외)를 공시했다.

이 중 7개 기업의 주가는 발표 당일 20% 이상 올랐다. 레고켐바이오, 오스테오닉, 힘스, 와이엠티 등 4개 기업은 상한가로 직행했다.
무상증자는 공짜로 주식을 나눠주는 걸 말한다.

기업의 자기자본은 자본금과 잉여금으로 나뉘는데 잉여금에 있던 돈으로 주식을 발행해 자본금으로 옮기는 것이다.

그렇게 발행한 주식을 기존 주주에게 나눠준다.
무상증자의 가장 큰 목적은 ‘주주가치 제고와 주가 관리’다.

무상증자가 가능하다는 것은 회사 내부에 잉여금이 많다는 뜻이기 때문에 투자자들은 해당 기업의 재무구조가 건전하다는 ‘신호’로도 받아들인다.

적자 기업도 상한가 직행
문제는 재무상태가 건전하지 않음에도 무상증자를 발표하는 경우다.
연구 중심의 항체 치료제 개발 기업인 파멥신은 지난해 2019. 102억원의 당기순손실을 기록했다.

2018년 기술특례로 코스닥에 상장한 뒤 2년 연속 매출이 0원이다.

이 회사는지난 20.06.15일 1 대 1 무상증자를 공시했다. 다음달20.07. 1일 기준으로 주식을 보유한 주주들에게 주당 1주를 배정하는 방식이다.

벌어들인 이익으로 무상증자를 하는 게 아니라 기존 주식을 발행하면서 생겼던 주식발행초과금(잉여금에 포함)을 자본금 계정으로 옮기는 방식으로 무상증자를 한다.

이때 덕을 보는 건 지난해 파멥신의 전환사채(CB)를 매입했던 기관이다.

CB는 일정한 기간 내 주식으로 전환할 수 있는 채권이다.

투자자들은 파멥신 주가가 오를 것을 기대하고 CB를 매입했는데, 파멥신 주가는 지속적으로 하락했다.

하지만 무상증자 발표 후 파멥신 주가는 당일에만 25.75% 올랐다.

발표 직전 4만3100원대였던 주가는 5만6400원까지 올라 CB 전환가격(4만7173원)을 훌쩍 넘어섰다.

CB 투자자들로선 손실을 보던 자산이 며칠 만에 20%에 가까운 수익을 내게 된 것이다.

파멥신이 지난해 발행한 CB는 1000억원 규모다. 1000억원 규모의 CB가 주식으로 전환되면 전체 발행 주식의 20%에 달하는 물량이 시장에 쏟아져 개인 투자자들은 손실을 볼 수 있다.

기업 임원이 주식 내다 팔면서 주가 급락
무상증자 발표 직후 주가가 급등하자 해당 기업 임원이 잇따라 주식을 내다 파는 경우도 있다.

OLED(유기발광다이오드) 장비 업체 힘스는 지난 10일 무상증자 발표 후 상한가를 기록했다.

주가가 급등하자 임원 7명은 공시 다음 날 힘스 주식 6만722주를 처분했다.

내부 임원들이 주식을 팔기 시작하면 시장에서는 ‘고점’으로 인식해 주가가 떨어지는 경향이 있다.

반도체, 디스플레이 소재 기업 와이엠티도 11일 무상증자 발표 후 상한가를 기록했다. 전성욱 대표의 동생인 전상욱 전무는 무상증자 발표 다음날 6만3500주를 처분했다. 이 회사 주가는 12일에는 7%, 15일에는 15% 하락했다.

정명지 삼성증권 투자정보팀장은 “최근 코로나로 인해 혜택을 받는 기업이 아니거나 본질적으로 기업 가치를 의심받는 기업인데 무상증자를 하는 것이라면 시류에 편승하려는 의도가 크다”며 “이런 경우 투자에 유의해야 한다”고 말했다.
고재연 기자yeon@hankyung.com