201125 에이치엘비 리보세라닙 파이프라인상의 임상 진행 사항 – salr****20.11.25 21:50

1. 리보세라닙 단독 위암 3차 치료제 글로벌 3상 완료 후 NDA신청 준비

2. 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역 항암제 캄넬리주맙의 병용요법으로 간암 1차 치료제로 글로벌 3상 진행중

3. 리보세라닙 단독 요법으로 선양낭성암 1차 치료제로 글로벌 임상 2상 및 국내 2상임상이 동시에 진행중

4. 리보세라닙과 Paclitaxel 의 병용요법으로 위암 2차 치료제로서 국내 1,2상 동시 임상이 현재 진행중

5. 리보세라닙과 일본 타이호제약사의 Lonsurf와의 병용요법으로 대장암 3차 치료제로써 글로벌 임상 1.2상 동시 진행, 국내 임상 1.2상을 동시 진행중

6. 리보세라닙과 글로벌 빅파마 BMS의 Opdivo와의 병용 고형암 1차 치료제로써 글로벌 1상 임상이 현재 진행중.

현재 리보세라닙에 대한 임상 진행 사항은 글로벌 국내 임상 도합 크게 6가지가 진행중이거나 완료되었음.

위암 3차 치료제 글로벌 임상은 완료후 NDA 준비 중이며 간암 캄넬리주맙 병용 글로벌 3상 임상은 내년말쯤 경과 데이터 취합까지 완료될 예정으로 2022년 상반기 NDA 들어갈 것으로 일정 잡혀 있음.

국내 위암 2차 치료제 임상은 내년 2021. 3차 글로벌 임상 NDA 승인 즈음이면 완료되어 국외에선 위암 3차 치료제로 국내에선 위암 2차 치료제로 유통 될 것으로 보임